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药物代谢研究员J11845

面议 | 江苏-南京 |不限经验 |硕士学历
  • 婚姻状况:不限
  • 招聘人数:若干
  • 学历要求:硕士
  • 年龄要求:不限
  • 性别要求:不限
  • 到岗时间:不限
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职位描述

1.负责制定临床前动物PK试验方案,解读分析实验数据;
2.设计PK或BE的试验方案,确保试验的科学性和可操作性,跟踪临床药动学实验进度;
3.参与立项调研工作,协助回答解决立项过程中遇到的药代药效相关问题; 
4.协助研发工作,能够通过药物的体内外特征,建立药代动力学模型,从而为制剂处方开发提供建议;
5.参与审核生物样品分析方法及药代动力学试验结果,确保试验报告和数据的正确。 

任职资格:
1.硕士及以上学历,药代动力学、临床药理学等相关专业; 
2.具有良好的分析背景,熟练掌握FDA和CFDA对生物分析方法的要求,熟悉药代动力学样品分析方法开发的建立和验证;
3.熟悉ICHGCP中国GCP和相关法规,3年以上制药公司、CRO或医院临床基地相关工作经验者优先;
4.具有药物建模经验(如使用GastroPlus和DDDPlus软件)和生物统计学经验者优先;
5.熟练检索、阅读英文文献资料;
6.具有良好的团队精神和沟通协调能力。

交通方便 节日福利 综合补贴 专车接送 通讯补贴 周末双休 员工旅游
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公司简介
正大天晴药业集团是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业,是国内知名的肝健康药物研发和生产基地,为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业,2016年位列中国医药工业百强企业榜第16位(由中国医药工业信息中心评选发布)。正大天晴始终将科技创新作为企业发展的重要战略,是国内创新药物研究投入较多的药企之一。正大天晴以研究院为创新载体, 江苏省新型肝病药物工程技术研究中心 、 博士后科研工作站 、 国家认定企业技术中心 等高层次研发平台相继建立,自主创新能力不断增强。随着企业的发展和研发能力的提升,正大天晴的研发费用投入已超过10亿元/年,并将逐步向跨国公司看齐。目前,研究院在研项目180多个,其中一类新药30多个,生物药20多个。正大天晴在连云港建有三个生产基地,总占地面积800余亩,包括占地160亩的孵化基地,占地200多亩的原料药基地,占地480亩的制剂基地。正大天晴制剂基地获得全国首张新版GMP证书,固体制剂车间通过欧盟认证,获得德国药品管理局颁发的欧盟认可的GMP认证证书。这些证书的取得标志着企业药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。目前,正大天晴正在为四大拳头产品进军国际市场做准备,未来这些药物将成为正大天晴敲开国际市场的新利器。正大天晴产品治疗领域涉及肝病、肿瘤、呼吸、感染、消化等多种疾病领域,16个年销售过亿元的产品形成了 亿元产品群 ,其中年销售额过20亿元产品2个,分别为国家一类新药异甘草酸镁注射液(天晴甘美)和国内首家上市的恩替卡韦分散片(润众)。除强势肝病领域,抗肿瘤领域也形成了独特的产品线,血液肿瘤产品地西他滨、伊马替尼、达沙替尼为国内首仿;实体瘤产品卡培他滨获批上市,备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市,有望成为晚期非小细胞肺癌患者三线治疗的标准用药。呼吸、抗生素、内分泌等领域,也将是企业未来发展的重点方向。未来发展中,正大天晴药业将继续强化核心竞争力的打造,建立健全科学高效的研发体系,使公司的研发水平始终与国际前沿接轨。将企业发展为科研实力位居全国医药企业前五强、综合实力全国前十强的大型医药集团;并启动国际化战略,把企业打造成为科技型、以制药为核心的国际化公司。连云港市地址:连云港市郁州南路369号南京市地址:南京市玄武区玄武大道699-8区9号楼(徐庄软件园研发一区)
该公司的其TA职位
  • 生物制药[生物&化学]
  • 外资企业
  • 江苏
  • 100-499人
联系方式
联系人:王女士
电话:1897****831 显示
地址:南京市玄武区玄武大道699-8区9号楼(徐庄软件园研发一区) [查看地图]
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职位名称:药物代谢研究员J11845
公司名称: 江苏正大天晴药业集团股份有限
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